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南昌药品稳定性试验箱制造
简要描述:

南昌药品稳定性试验箱制造用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2025-04-28
  • 访  问  量:2044

详细介绍

品牌普桑达仪器种类立式
产地类别国产价格区间面议
应用领域生物产业,制药/生物制药

型号:BY-150GA

内箱尺寸:500×500×600mm

外箱尺寸:650×800×1600mm

本试验箱适用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。

南昌药品稳定性试验箱制造主要特点:

1、采用的风道系统设计,箱体内不同位置的温湿度均匀性好;

2、欧洲*全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行;

3、*温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护;

4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小;

5、内胆材质全镜面不锈钢SUS304,无污染源易清洁;

6、具备符合GMP要求的报警系统,具备符合GMP要求的数据采集系统;

7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010

设备符合标准:

——该试验设备按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

南昌药品稳定性试验箱制造箱体材质:

设备外壳采用优质钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁;  

箱体保温采用高强度PU及保温棉,达到优良的保温效果。                                       

测试引线孔在工作室左侧(配不锈钢盖及硅胶密封塞),使用时可打开孔盖;                                  

SUS304镜面不锈钢冲孔整块样品架;

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