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北京綜合藥品穩定性試驗箱
簡要描述:

北京綜合藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境,是制藥企業通過GMP認證的設備之一。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-07-31
  • 訪  問  量:2428

詳細介紹

品牌普桑達價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,生物產業,制藥/生物制藥

型號:BY-250GA(帶光照型的)

測試區尺寸(W*D*H)mm:550*570*800

外形尺寸(W*D*H)mm:670*870*1700

溫度范圍:無光照0-65℃有光照10-65℃

北京綜合藥品穩定性試驗箱符合標準 :

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

供電條件;

電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制

預裝功率:總功率+2.0KW

要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關必須是獨立供本設備使用(建議電源開關容量:32A)

環境條件;

環境溫度:5℃~+30℃(24小時內平均溫度≤30℃)

環境濕度:≤85%RH

技術性能:

濕度范圍:40-95%RH

光 照 度:0~6000LX(可調)

控溫精度:±0.1℃

恒溫波動溫度:±0.5℃

恒溫波動濕度:±3%RH

溫度傳感器:鉑電阻PT100

濕度傳感器:PT100濕度直接感應

安全保護:壓縮機過熱保護,缺水保護,超溫保護、超載保護,電器短路保護。

托盤:2塊

北京綜合藥品穩定性試驗箱結構特點:

A:三維立體造型設計,外觀美觀大方,外箱采用不銹鋼拉絲板或A3鋼板靜電噴涂.

B:內膽材料為(SUS#304)8K鏡面不銹鋼板。

C:保溫材質:硬質聚胺脂硬PU發泡膠+硅酸鋁纖維棉.保溫厚度為100mm。硅酸鋁纖維棉可耐高溫1300度。

D:運風系統:采用加長軸電機,耐高低溫,高濕之鋁質多翼式葉輪,以達對流垂直擴散循環。

E:門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條。

F:采用無反作用門把手,操作更容易。

G:機器底部采用PU活動輪,附水平腳輪。

H:觀察窗采用多層中空鋼化玻璃,內側膠合片式導電膜(可清楚觀察試驗過程)。

I: 試驗箱左側配置?50mm,測試孔,配發泡硅膠塞密封,可外接測試電源線或信號線使用。

J:安全保護裝置,發生故障時,均由屏幕顯示故障狀態及切斷電源。

K:采用法國泰康牌的制冷壓縮機,具有噪音低,制冷量穩定,節能,性能穩定等特點。

L:7寸彩色溫度控制器,具有操作簡單,易學,控制精度高,PID模式,可節能10%以上。

•免 費 送 貨 上 門,并 安 裝 調 試 操 作 介 紹(直到需方員工獨立操作并滿意為止);

•保 修 壹 年;

•我 公 司 承 諾,對 客 戶 的 電 話,我方 1小時 內 作 出 反 應,需 要 派 技 術 服 務 人 員 到 現 場 解 決 的,我 方 承 諾 在 24小時內 派 出 人 員(特殊情況如法定假日等除外);


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